2008年5月27日 15:57

[世华财讯]达安基因研发产品手足口病荧光PCR诊断试剂盒获得鉴定合格报告。分析师指出,随着公司新产品的不断投入市场和公司临检中心的发展,公司08年业绩增长将加速。

达安基因（002030)于5月15日在公司网站平台发布信息称，公司针对目前我国安徽、北京、浙江、江西、广东、香港、澳门等地区爆发的手足口病，组成研究团队，由研究院、核心原料部、生产部、质监部等部门组成的团队日夜加班进行研制，再现抗SARS精神，以短短的时间，于2008年5月11日研制成功了用于鉴别和诊断手足口病的三种荧光PCR试剂盒，中试生产并检定合格，同时，该试剂盒现已通过广东省CDC和广东省妇婴医院两家省级单位的验证、鉴定，获得鉴定合格报告。

公司介绍该试剂盒特异性好、灵敏度高，能够快速、准确诊断，该试剂盒的诞生对我国目前爆发的手足口病快速诊断起到非常重要的作用。三种试剂盒的名称为：肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、柯萨奇病毒A组16型（CA16）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人肠道病毒通用型（HEV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可以对引起手足口病的病原体进行鉴别及确认。目前，该试剂盒已经在相关单位广泛试用，公司也正在加紧对该试剂盒进行注册申报。

分析师指出，公司是国内核酸诊断试剂领域的绝对领先者，拥有丰富的产品储备。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。08年初，国内安徽省阜阳出现的肠道病毒EV71疫情，目前有向全国各地蔓延趋势，促使国内疫苗生产企业加快此种新发传染病疫苗的研发生产。公司首先研制成功用于鉴别和诊断手足口病的三种荧光PCR试剂盒，稳固了公司在中国基因诊断产业中的龙头地位，扩大了公司在国内外同行业中的领先地位，同时随着EV71核酸检测试剂盒获准上市销售，公司将获得丰厚的收益。另外，公司在SARS肆虐的时期，也是在国内首先开发出荧光定量PCR快速检测SARS冠状病毒（SARS-COV）的产品－新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒，为遏制SARS的扩散提供了坚实的技术屏障。

分析师认为，公司目前成功研制了四十余种PCR诊断试剂盒，部分已相继通过国家药品生物制品检定所检定，并已获得国家颁发的新药证书和生产批文，加快了该项高新技术成果的产业化运作。公司新的5个PCR 试剂批文主要是在07年年底和08年年初取得，包括07年11月取得的a－地中海贫血、肺炎支原体、HPV高危型和08年1月取得的解脲脲原体试剂，以及08年4月取得的单纯疱疹病毒Ⅱ型试剂。此外，还有5个新免疫制剂也是在07年年底获得批文。由于产品的生产和市场导入有一个过程。而一季度广东北部韶关等地区雪灾影响，这一期间发货也收到一些影响，因此预计二季度以后产品销售增长有望逐季提升。

值得关注的是，公司连锁临检业务进展顺利。其中，广州临检中心07年出现逐月增长的态势，多家医院主动上门要求合作。其他地区，上海临检中心已经试运行，合肥临检中心已拿地立项，北京等其他地方正在筹备，一些地级市的临检项目也即将启动。公司拟通过引入战略投资者，计划在5年内建立全国性的独立医学检测网络，成为中国独立医学检测事业的领导者。

公司表示，到2010年公司的试剂盒产品年销售规模力争达到2,000万份试剂盒，公司主营业务收入（包括试剂盒销售与技术服务收入、医疗诊断收入）及盈利能力将有较大幅度的增长，公司整体竞争能力将在现有优势的基础上进一步提升。

据专家介绍，肠道病毒EV71是人肠道病毒的一种，简称为EV71，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现肺水肿、脑炎等，统称为肠道病毒EV71感染疾病。该病多发生于儿童，尤其是3岁以下婴幼儿多发，少数病情较重，严重的会引起死亡。由于此病有一段时间潜伏期，往往耽误及时治疗。公司诊断试剂盒使疾病的基因诊断得以实现，提高了诊断的准确率和缩短了诊断窗口期，市场前景广阔。

公司08 年1-3月份公司实现营业总收入5,061万元，同比增长28.73％；营业利润903万元，同比大幅增长61.38％；净利润650.10万元，
同比增长22.15％；每股收益0.05元；净资产收益率2.09%。

(王坚 撰稿)